Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego: Vitacom 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, ampułki oranżowe 1 ml, o numerze serii 01CS0615 i dacie ważności 06.2017. Podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Przyczyną wycofania jest uzyskanie wyników poza specyfikacją w próbach archiwalnych dla przedmiotowej serii produktu. Bezpośrednią przyczyną uzyskania wyników poza specyfikacją jest wysoka wrażliwość substancji czynnej na czynniki zewnętrzne, w tym światło, w określonym schemacie wytwarzania.

Więcej: gif.gov.pl