Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie trzech leków - BDS N, BENODIL, Budixon Neb.
Decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Zostały one podjęte w związku otrzymaniem wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych dla tych serii leków w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu.
Wycofane serie:
BDS N 0,25 mg/ml:
- 054217, data ważności: 06.2019
- 053117, data ważności: 06.2020
- 053217, data ważności: 06.2020
- 052118, data ważności: 03.2021
BDS N 0,50 mg/ml:
- 063217, data ważności: 06.2019
Benodil 0,125 mg/ml:
- 1030718, data ważności: 03.2021
Benodil 0,25 mg/ml:
- 052818, data ważności: 03.2021
- 054817, data ważności: 07.2019
- 055817, data ważności: 10.2020
- 057617, data ważności: 11.2020
- 057917, data ważności: 12.2020
Budixon Neb 0,125 mg/ml:
- 1031517, data ważności: 07.2019
Budixon Neb 0,25 mg/ml:
- 058217, data ważności: 12.2019
- 050118, data ważności: 01.2020
- 053618, data ważności: 05.2020
Więcej: gif.gov.pl