OŚWIADCZENIE
Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Anuluj.
Wpisz szukaną frazę w wyszukiwarce
Opcje szukania zaawansowanego
Przejdź do widoku z pełnym opisem
Wpisz szukaną frazę w opisie
Kliknij, aby zobaczyć rodzaje opakowań
Spis treści, kliknij w wybrany link, aby przejść do wybranej podstrony
Zobacz opis leku w portalu Leksykon.com.pl

mmm... Cookies

Nasza strona używa cookies czyli po polsku ciasteczek.
Do czego są one potrzebne może Pan/i dowiedzieć siętu.
Korzystając ze strony wyraża Pan/i zgodę na używanie ciasteczek (cookies), zgodnie z aktualnymi ustawieniami Pana/i przeglądarki. Jeśli chce Pan/i, może Pan/i zmienić ustawienia w swojej przeglądarce tak aby nie pobierała ona ciasteczek.
GIF: siedem serii leku Ozurdex wycofane z obrotu
2018-10-02 | Aktualności
GIF: siedem serii leku Ozurdex wycofane z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju siedem serii leku Ozurdex (Dexamethasonum), 700 µg, implant do ciała szklistego w aplikatorze, podmiot odpowiedzialny: Allergan Pharmaceuticals Ireland.

 

Wycofane serie:

 

- E78689, data ważności: 06.2019
- E78894, data ważności: 08.2019
- E79233, data ważności: 09.2019
- E79467, data ważności: 10.2019
- E79922, data ważności: 12.2019
- E81083, data ważności: 05.2020
- E82127, data ważności: 10.2020

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Do GIF wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert oznaczona kategorią: klasa druga, od irlandzkiego organu kompetentnego (Health Products Regulatory Authority) wskazująca na konieczność wycofania ww. leku w związku z wykryciem cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 µm pochodzącej z rękawa igły.

 


Więcej: gif.gov.pl

 

Wyświetleń: 169