OŚWIADCZENIE
Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Anuluj.
Wpisz szukaną frazę w wyszukiwarce
Opcje szukania zaawansowanego
Przejdź do widoku z pełnym opisem
Wpisz szukaną frazę w opisie
Kliknij, aby zobaczyć rodzaje opakowań
Spis treści, kliknij w wybrany link, aby przejść do wybranej podstrony
Zobacz opis leku w portalu Leksykon.com.pl

mmm... Cookies

Nasza strona używa cookies czyli po polsku ciasteczek.
Do czego są one potrzebne może Pan/i dowiedzieć siętu.
Korzystając ze strony wyraża Pan/i zgodę na używanie ciasteczek (cookies), zgodnie z aktualnymi ustawieniami Pana/i przeglądarki. Jeśli chce Pan/i, może Pan/i zmienić ustawienia w swojej przeglądarce tak aby nie pobierała ona ciasteczek.
GIF: wstrzymanie w obrocie serii Katadolonu
2018-03-02 | Aktualności
GIF: wstrzymanie w obrocie serii Katadolonu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował się wstrzymać w obrocie na terenie całego kraju wszystkich serii w dacie ważności lek Katadolon, (Flupirtini maleas), kapsułki twarde, 100 mg, podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 

15 lutego br. do Inspektoratu wpłynęło pismo spółki Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. dotyczące planowanych działań w związku z komunikatem EMA w odniesieniu do produktów leczniczych zawierających substancję czynną Flupirtyna (Flupirtini maleas). Na podstawie przeglądu dostępnych danych dot. skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii EMA stwierdził, że pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanych dla produktów zawierających substancję Flupirtyna powinny zostać wycofane z UE.

 

Główny Inspektor Farmaceutyczny przekazał sprawę do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. W dniu 1 marca 2018 r. do Inspektoratu wpłynął wniosek prezesa Urzędu o wstrzymaniu w obrocie leku Katadolon, do czasu wydania ostatecznego stanowiska w sprawie.

 

 


Więcej: gif.gov.pl/pl

Wyświetleń: 479