Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju wszystkich serii preparatu Glicerol 85% (Glycerolum 85%) płyn do stosowania na skórę, 100 g, 100g, 30 g. Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wszystkich serii produktu leczniczego Glicerol 85%. Wniosek został złożony w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w zakresie parametrów: aldehydy, cukry, zanieczyszczenie A i substancje pokrewne podczas badań stabilności dla jednej serii wskazanej w decyzji tj. 01916.
Podmiot odpowiedzialny odstąpił od przeprowadzenia analizy ryzyka dla pozostających w obrocie serii i wyraził wolę prewencyjnego wycofania z obrotu wszystkich, wskazanych w sentencji decyzji, serii produktu leczniczego.
Więcej: gif.gov.pl