GIF: wycofanie z obrotu serii emulsji Ivoxel
2018-01-17 | Aktualności
GIF: wycofanie z obrotu serii emulsji Ivoxel

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilka serii produktu leczniczego Ivoxel (Mometasoni furoas), 1 mg/g, emulsja na skórę. Podmiotem odpowiedzialnym jest Almirall Hermal GmbH.

 

Wycofane serie:

 

Ivoxel (Mometasoni furoas), 1 mg/g, emulsja na skórę, 60 g.

 

- numer serii: 634231, data ważności: 09.2018
- numer serii: 703451, data ważności: 01.2019

 

Ivoxel (Mometasoni furoas), 1 mg/g, emulsja na skórę, 30 g.

 

- numer serii: 634192, data ważności: 08.2018

 

15 stycznia 2018 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu obrotu podanych serii produktu leczniczego Ivoxel. Decyzja została podjęta w związku z otrzymaniem wyniku poza specyfikacją w trakcie badań stabilności w zakresie parametru: jednolitość jednostek dawkowanych.

 

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 360