Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwóch serii leczniczych gum do życia Nicorette Classic Gum (Nicotinum) 2 mg i 4 mg, 105 sztuk, o numerach serii: AF833, data ważności 31.12.2018, importer równoległy: PharmaVitae.

Główny Inspektor Farmaceutyczny 20 stycznia 2017 roku decyzją nr 1/WS/2017 wstrzymał w obrocie i stosowaniu podane produkty lecznicze w związku ze zgłoszeniem importera równoległego o możliwości zamiany opakowania zewnętrznego produktu o Nicorette Classic Gum, 2 mg, numer serii AF833 na opakowanie zewnętrzne produktu Nicorette Classic Gum, 4 mg, numer serii AF833.

24 stycznia 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek importera równoległego o wycofanie z obrotu na rynku polskim podanych produktów z uwagi na błąd popełniony przez podmiot, który przepakowywał produkty.

Pomyłka polegała na wykorzystaniu w procesie przepakowania niewłaściwego produktu, w rezultacie produkt Nicorette Classic Gum 2 mg numer serii AF833 został zapakowany w opakowanie produktu Nicorette Classic Gum 4 mg i opatrzonym właściwym dla dawki 2 mg numerem serii AF833.

Więcej: gif.gov.pl