GIF: wycofanie z obrotu serii kropli miętowych
2017-05-30 | Aktualności
GIF: wycofanie z obrotu serii kropli miętowych

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii kropli miętowych - kropli doustnych, których podmiotem odpowiedzialnym jest Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL.

 

Wycofane serie:

 

- 20150708, data ważności: 07.2017
- 201510013, data ważności: 10.2017

 

23 maja 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii kropli miętowych. Przyczyną tej decyzji było stwierdzenie podczas realizacji programu badania stabilności produktu odchylenia, polegającego na niezgodności z zatwierdzoną specyfikacją materiału wyjściowego: olejku miętowego oraz liścia mięty, a także opakowania bezpośredniego.

 

Stwierdzona niezgodność polegała na użyciu do produkcji ww. produktu materiału wyjściowego od niezatwierdzonego wytwórcy oraz opakowania bezpośredniego, które nie odpowiadało zatwierdzonemu wzorowi, w zakresie kształtu butelki.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 337