Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Tobrosopt-DEX (Tobramycinum+Dexamethasonum), (3 mg+1mg)/ml, krople do oczu, zawiesina, podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Wycofana seria: 01ZB0317, data ważności: 03.2019

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanej serii produktu leczniczego Tobrosopt-DEX. Przyczyną wycofania było uzyskanie w próbie stabilnościowej i archiwalnej wyniku poza specyfikacją dla parametru: zawartość deksametazonu.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Więcej: gif.gov.pl