GIF: wycofanie z obrotu serii pastylek Mucosolvan
2017-06-09 | Aktualności
GIF: wycofanie z obrotu serii pastylek Mucosolvan

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii produktu leczniczego Mucosolvan (Ambroxoli hydrochloridum), 15 mg, pastylki miękkie.  Numer serii: 201621, data ważności: 07.2019. Podmiot odpowiedzialnym Boehringer Ingelheim International GmbH, Niemcy (obecnie: Sanofi-Aventis sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa).

 

Decyzja została podjęta w związku ze stwierdzeniem w trakcie badań stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji czynnej chlorowodorku ambroksolu.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 210