GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Erythromycinum
2017-12-11 | Aktualności
GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Erythromycinum

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Erythromycinum Intravenosum TZF (Erythromycinum), 300 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

 

Wycofana seria: 1010216, data ważności: 02.2019.

 

7 grudnia 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Z zawartego w nim orzeczenia wynika, że podana seria produktu nie spełnia wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności pod względem zawartości zanieczyszczeń widocznych okiem nieuzbrojonym.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 185