GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Natriumchlorid
2017-10-20 | Aktualności
GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Natriumchlorid

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Natriumchlorid Braun 10 procent, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20 razy 100 ml, podmiot odpowiedzialne B.BRAUN MELSUNGEN AG.

 

Wycofane serie:

 

- 152158091, data ważności: 30.04.2018
- 150258091, data ważności: 31.12.2017

 

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dotycząca decyzji własnej o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu leczniczego. Podjęto ją w związku ze stwierdzeniem, że istnieje prawdopodobieństwo formowania się cząsteczek w trakcie okresu ważności podanego koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji w szklanych fiolkach.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 198