Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serięleku Irprestan (Irbesartanum), 150 mg, tabletki powlekane, 28 tabl., podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf. z siedzibą w Islandii.
Wycofana seria - 136918, data ważności: 03.2020.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z przeprowadzeniem badań substancji czynnej pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. i z uzyskaniem wyniku powyżej dopuszczalnego limitu w zakresie zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA). Do GIF wpłynęła informacja w tej sprawie od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.
Więcej: gif.gov.pl