OŚWIADCZENIE
Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Anuluj.
Wpisz szukaną frazę w wyszukiwarce
Opcje szukania zaawansowanego
Przejdź do widoku z pełnym opisem
Wpisz szukaną frazę w opisie
Kliknij, aby zobaczyć rodzaje opakowań
Spis treści, kliknij w wybrany link, aby przejść do wybranej podstrony
Zobacz opis leku w portalu Leksykon.com.pl

mmm... Cookies

Nasza strona używa cookies czyli po polsku ciasteczek.
Do czego są one potrzebne może Pan/i dowiedzieć siętu.
Korzystając ze strony wyraża Pan/i zgodę na używanie ciasteczek (cookies), zgodnie z aktualnymi ustawieniami Pana/i przeglądarki. Jeśli chce Pan/i, może Pan/i zmienić ustawienia w swojej przeglądarce tak aby nie pobierała ona ciasteczek.
GIF: wycofaniu z obrotu serii leku Irprestan
2019-01-25 | Aktualności
GIF: wycofaniu z obrotu serii leku Irprestan

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serięleku Irprestan (Irbesartanum), 150 mg, tabletki powlekane, 28 tabl., podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf. z siedzibą w Islandii.

 

Wycofana seria - 136918, data ważności: 03.2020.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z przeprowadzeniem badań substancji czynnej pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. i z uzyskaniem wyniku powyżej dopuszczalnego limitu w zakresie zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA). Do GIF wpłynęła informacja w tej sprawie od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

 

Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

 

 

Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 385