OŚWIADCZENIE
Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Anuluj.
Wpisz szukaną frazę w wyszukiwarce
Opcje szukania zaawansowanego
Przejdź do widoku z pełnym opisem
Wpisz szukaną frazę w opisie
Kliknij, aby zobaczyć rodzaje opakowań
Spis treści, kliknij w wybrany link, aby przejść do wybranej podstrony
Zobacz opis leku w portalu Leksykon.com.pl

mmm... Cookies

Nasza strona używa cookies czyli po polsku ciasteczek.
Do czego są one potrzebne może Pan/i dowiedzieć siętu.
Korzystając ze strony wyraża Pan/i zgodę na używanie ciasteczek (cookies), zgodnie z aktualnymi ustawieniami Pana/i przeglądarki. Jeśli chce Pan/i, może Pan/i zmienić ustawienia w swojej przeglądarce tak aby nie pobierała ona ciasteczek.
GIF wycofuje lek Zinbryta dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
2018-03-14 | Aktualności
GIF wycofuje lek Zinbryta dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu wszystkich serii leku Zinbryta (Daclizumabum), roztwór do wstrzykiwań, 150 mg, podmiot odpowiedzialny Biogen Idec Limited, Wielka Brytania. Lek jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Zaistniało podejrzenie ciężkich działań niepożądanych.

 

W dniu 13 marca 2018 r. do GIF wpłynął wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydanie decyzji o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Zinbryta (Daclizumabum) w związku z uzasadnionym podejrzeniem, że stosowanie ww. produktu leczniczego wywołuje ciężkie niepożądane działanie, zmieniające stosunek korzyści do ryzyka. Przedmiotowy wniosek uzasadniony jest oceną bezpieczeństwa przeprowadzoną przez Europejską Agencję Leków, która zaleciła natychmiastowe zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wycofanie produktu leczniczego Zinbryta.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 

 

Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 624