GIF: Serie leku ENEMA wycofane z obrotu
2019-04-13 | Aktualności
GIF: Serie leku ENEMA wycofane z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilkanaście serii leku ENEMA (Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus) (32,2mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy, podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. z siedzibą w Dywitach.

 

Wycofane serie:

 

- 09517 data ważności: 05.2019
- 16117 data ważności: 08.2019
- 16217 data ważności: 08.2019
- 16517 data ważności: 08.2019
- 16817 data ważności: 09.2019
- 18917 data ważności: 10.2019
- 22017 data ważności: 11.2019
- 03618 data ważności: 02.2020
- 03818 data ważności: 02.2020
- 04818 data ważności: 03.2020
- 08918 data ważności: 03.2020
- 09018 data ważności: 06.2020
- 11118 data ważności: 07.2020

 

Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek z dnia 11 kwietnia 2019 r. podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu kilkunastu serii produktu leczniczego Enema z uwagi na stwierdzone ryzyko spadku zawartości substancji konserwującej – parahydroksybenzoesanu metylu.

 

 

Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 4318