GIF: wycofaniu z obrotu serii leku Irprestan
2019-01-25 | Aktualności
GIF: wycofaniu z obrotu serii leku Irprestan

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serięleku Irprestan (Irbesartanum), 150 mg, tabletki powlekane, 28 tabl., podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf. z siedzibą w Islandii.

 

Wycofana seria - 136918, data ważności: 03.2020.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z przeprowadzeniem badań substancji czynnej pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. i z uzyskaniem wyniku powyżej dopuszczalnego limitu w zakresie zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA). Do GIF wpłynęła informacja w tej sprawie od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

 

Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

 

 

Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 2135