GIF: Serie leku Lecalpin wycofane z obrotu
2019-05-22 | Aktualności
GIF: Serie leku Lecalpin wycofane z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie leku Lecalpin, (Lercanidipini hydrochloridum), tabletki powlekane; podmiot odpowiedzialny: Aurobindo Pharma B.V., Holandia; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

 

Wycofane serie:

 

- Lecalpin, (Lercanidipini hydrochloridum), 10 mg, tabletki powlekane numer serii: 268018 data ważności: 08.2021
- Lecalpin, (Lercanidipini hydrochloridum), 20 mg, tabletki powlekane numer serii: 268018 data ważności: 08.2021

 

Decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku ze zgłoszeniem wady jakościowej od odbiorcy. Przyczyną zgłoszenia wady było wykrycie w opakowaniach zewnętrznych (kartonikach) przeznaczonych dla produktu leczniczego Lecalpin 20 mg opakowań bezpośrednich (blistrów) produktu leczniczego Lecalpin 10 mg o nr serii 268018.

 

Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 5300