URPL: Produkty lecznicze zawierające flupirtynę nie będą dostępne w Unii Europejskiej
2018-04-06 | Aktualności
URPL: Produkty lecznicze zawierające flupirtynę nie będą dostępne w Unii Europejskiej

URPL wydał komunikat dotyczący produktu leczniczego Katadolon zawierającego substancję czynną flupirtynę: produkty lecznicze zawierające flupirtynę nie będą już dostępne na rynku Unii Europejskiej.

 

W komunikacie URPL informuje:

 

- Nazwa handlowa produktu zawierającego flupirtynę posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Polski: KATADOLON; 100 mg; kapsułki twarde.

 

- Z uwagi na ryzyko uszkodzenia wątroby, stosunek korzyści do ryzyka dla produktów leczniczych zawierających flupirtynę nie jest korzystny.

 

- W rezultacie, pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających flupirtynę zostaną wycofane, a preparaty nie będą już dostępne na rynku Unii Europejskiej (UE).

 

- Produkt leczniczy na terytorium Polski (nazwa handlowa: Katadolon, 100 mg, kapsułki twarde) decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 29.03.2018 został wycofany na terenie całego kraju.

 

- Lekarze powinni dokonać weryfikacji leczenia pacjentów otrzymujących flupirtynę i wybrać odpowiednie terapie alternatywne.

 


Więcej: urpl.gov.pl

Wyświetleń: 198