GIF: wycofanie jednej serii Fenactilu
2018-09-07 | Aktualności
GIF: wycofanie jednej serii Fenactilu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię leku Fenactil (Chlorpromazini hydrochloridum) 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

 

Wycofana seria - 01BA1017, data ważności: 10.2019.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta z powodu uzyskanie wyniku poza specyfikacją dla parametru zawartość substancji pomocniczej wodorosiarczynu sodu w próbie stabilnościowej i archiwalnej oraz dla parametru zabarwienie płynu w próbie stabilnościowej.

 

Więcej: gif.gov.pl

 

Wyświetleń: 1631