Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię kropli do oczu Xaloptic Free (Latanoprostum), roztwór, 50 ug/ml, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wycofana seria - 511017, data ważności: 06.2020
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku ze stwierdzeniem przez Narodowy Instytut Leków, że badana próbka leku nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametrów zawartość zanieczyszczeń: 15(S)-latanoprostu, pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia oraz sumy nieznanych zanieczyszczeń i sumy wszystkich zanieczyszczeń.
Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.
Więcej: gif.gov.pl