Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię leku Ozurdex (dexamethasone), 700 mikrogramów, implant do ciała szklistego w aplikatorze; podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn z siedzibą w Dywitach.
Wycofana seria - E82467, data ważności 11.2020.
1 października 2018 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu 7 serii produktu leczniczego Ozurdex. Przyczyną było wykrycie cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 mikrometrów. Zgodnie z rekomendacją Europejskiej Agencji Leków pozostałe serie, w przypadku których dodatkowe testy nie wykazały wady (w tym seria E82467), powinny zostać w obrocie do czasu wprowadzenia na rynek nowych serii, wytworzonych po wprowadzeniu działań naprawczych przez podmiot odpowiedzialny.
4 czerwca 2019 r. do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego, w którym potwierdzono, iż na rynek polski wprowadzone zostały nowe serii leku Ozurdex. W związku z powyższym, pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego złożył wniosek o prewencyjne wycofanie z obrotu serii E82467, zgodnie z zaleceniami Europejskiej Agencji Leków.
Więcej: gif.gov.pl