Używamy plików cookie

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie leku Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 miligramów/ml, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Wycofane serie:

Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 miligramów/ml, wielkość opakowania 30 pojemników po 0,2 ml:

- 510817, data ważności: 06.2020
- 512117, data ważności: 10.2020

Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 miligramów/ml, wielkość opakowania 90 pojemników po 0,2 ml:

- 510818, data ważności: 02.2021
- 512017, data ważności: 10.2020
- 510917, data ważności: 05.2020
- 511017, data ważności: 06.2020
- 511917, data ważności: 10.2020
- 510918, data ważności: 03.2021
- 512618, data ważności: 07.2021
- 512718, data ważności: 07.2021
- 513818, data ważności: 10.2021
- 514018, data ważności: 10.2021

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z wiadomością od podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu serii ww. leku z uwagi na potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla 3 serii leku (510817, 510818, 512017) oraz prawdopodobieństwo wystąpienia powyższej niezgodności dla kolejnych 9 serii produktów (512117, 510917, 511017, 511917, 510918, 512618, 512718, 513818, 514018).

Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

Więcej: gif.gov.pl