Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie produktów leczniczych Vanatex 80 mg, Vanatex 160 mg, Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg, Vanatex HCT 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności
GIF otrzymał informację w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminy (NDEA) w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od wytwórców Mylan Laboratories Limited. Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. potwierdził, iż wprowadził do obrotu na terenie RP ww. serie produktu leczniczego Vanatex zawierające substancję czynną Valsartanum pochodzącą od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.
Więcej: gif.gov.pl