GIF: seria Uro-Vaxom wycofana
2018-11-26 | Aktualności
GIF: seria Uro-Vaxom wycofana

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię leku Uro-Vaxom (Vaccinum Escherichiae coli extractum) 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli, kapsułki twarde, opakowanie 30 kapsułek, podmiot odpowiedzialny: OM PHARMA S.A. z siedzibą w Lizbonie (Portugalia); przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Qpharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

 

Wycofana seria - 1400245, data ważności: 08/2019

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku ze stwierdzoną wadą jakościową produktu, który otrzymał wynik poza specyfikacją po 50 miesiącach przechowywania, w zakresie zawartości białka.

 

Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 3319