GIF: wycofanie z obrotu produktu Bisocard 5 mg
2016-02-29 | Aktualności
GIF: wycofanie z obrotu produktu Bisocard 5 mg

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Bisocard 5 mg (Bisopropoli fumaras), 30 tabletek powlekanych, numer serii: 80129638, data ważności: 10.2018. Podmiotem odpowiedzialnym w kraju eksportu jest PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Numer pozwolenia: 545/15. Kraj eksportu to Republika Czeska, importer równoległy: Forfarm sp. z o.o.

 

Jak informuje GIF, w dniu 26 lutego 2016 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek importera równoległego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Bisocard. Decyzja została podjęta w związku ze stwierdzeniem na części opakowań przedmiotowego produktu leczniczego błędne etykiety dedykowane dla produktu sprowadzonego w ramach importu równoległego z Węgier, różniącej się kodem EAN 5909991232023 oraz numerem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce 503l15.

 

Mając powyższe na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny orzekł jak w sentencji.

 

 

Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 2430