Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię leku PecFent (Fentanylum) 400mcg/dawkę, aerozol do nosa, roztwór, podmiot odpowiedzialny: Kyowa Kirin Holdings B.V. (poprzednio: Archimedes Development Ltd),przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie.
Wycofana seria - 54304 17, data ważności: 10.2020
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku wpłynięciem informacji w systemie Rapid Alert od Europejskiej Agencji Leków o podejrzeniu wystąpienia wady opakowania bezpośredniego, która może skutkować brakiem szczelności opakowania.
Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.
Więcej: gif.gov.pl