GIF: wycofanie serii leku PecFent
2019-01-21 | Aktualności
GIF: wycofanie serii leku PecFent

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię leku PecFent (Fentanylum) 400mcg/dawkę, aerozol do nosa, roztwór, podmiot odpowiedzialny: Kyowa Kirin Holdings B.V. (poprzednio: Archimedes Development Ltd),przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie.

 

Wycofana seria - 54304 17, data ważności: 10.2020

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku wpłynięciem informacji w systemie Rapid Alert od Europejskiej Agencji Leków o podejrzeniu wystąpienia wady opakowania bezpośredniego, która może skutkować brakiem szczelności opakowania.

 

Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

 

Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 2429