GIF: wycofanie Vancomycin-MIP 500
2016-03-08 | Aktualności
GIF: wycofanie Vancomycin-MIP 500

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Vancomycin-MIP 500 (Vancomycinum), proszek do sporządzania roztworu do infuzji i roztworu doustnego, o numerze 2625401 i dacie ważności 06.2017. Podmiotem odpowiedzialnym jest MIP Pharma Polska sp. z o.o.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 

Jak informuje GIF, w dniu 4 marca 2016 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Vanoomycin-MIP 500.

 

Decyzja została podjęta w związku z obecnością fragmentu szkła w fiolce ww. serii. Powyższe zostało potwierdzone w komunikacie przesłanym do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego z Niemiec. Mając powyższe na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny orzekł jak w sentencji.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 1643