GIF: wycofanie z obrotu kilku serii syropu Ambroksol Takeda
2017-11-16 | Aktualności
GIF: wycofanie z obrotu kilku serii syropu Ambroksol Takeda

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofa z obrotu na terenie całego kraju trzy serie produktu leczniczego Ambroksol Takeda (Ambroxoli hydrochloridum) 15mg/5ml, syrop, podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharma Sp. z o.o.

 

Wycofane serie:

 

- 335725, data ważności: 12.2017
- 346164, data ważności: 03.2018
- 359907, data ważności: 07.2018

 

15 listopada 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii syropu Ambroksol. Przyczyną decyzji było otrzymanie wyniku poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności, w parametrze zawartość pojedynczego zanieczyszczenia.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 165