GIF: wycofanie z obrotu serii kropli Bondulc
2017-12-21 | Aktualności
GIF: wycofanie z obrotu serii kropli Bondulc

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Bondulc (Travoprostum), 40 mcg/ml, krople do oczu, roztwór, podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Islandia.

 

Wycofana seria - 1TR030415D, data ważności: 04.2018

 

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, z którego wynika, że badania próbka produktu nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy ze względu na obniżoną zawartość płynu w opakowaniu oraz nieczytelność oznakowania opakowań bezpośrednich z numerem serii i datą ważności, wynikającą z mokrych etykiet. Oględziny opakowań z wilgotnymi etykietami wykazały wyciek roztworu z opakowań.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 181