GIF wycofuje z obrotu serie Cromoxalu (Natrii cromoglicas), roztwór do nebulizacji, 10 mg/ml, 50 pojemników po 20 ml. Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Austria.

Wycofane serie:

numer serii 335961, data ważności 08.2016
numer serii 415975, data ważności 03.2017
numer serii 515004, data ważności 01.2018
numer serii 535026, data ważności 08.2018

Decyzji nadano rygor natychmiastowej odpowiedzialności.

Decyzję podjęto w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w ciągłym badaniu stabilności po 36 miesiącach w zakresie parametrów: zawartość substancji czynnej, pH roztworu oraz jego objętość.

Więcej: gif.gov.pl