GIF: seria witaminy C wycofana z obrotu
2016-07-21 | Aktualności
GIF: seria witaminy C wycofana z obrotu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju Ascorbic ACID Injection B.P., 500 mg/5ml, roztwór do wstrzykiwań o numerze serii: AA-1601 i dacie ważności: 02.2018. Podmiot odpowiedzialny: Systochem Laboratories Ltd., Loni.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 

Badania przeprowadzone w Narodowym Instytucie Leków potwierdziły, że próbka leku jest niezgodna z wymaganiami Farmakopei Brytyjskiej (BP)w zakresie barwy roztworu i ph oraz wymaganiami normy PN-EN ISO 9187-1:2011, w zakresie parametru siła łamiąca ampułki.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 689