Agencja Żywności i Leków (FDA) domaga się zmian w opisie leków zawierających metforminę

KONFERENCJE

2016-04-25 | Aktualności

Metformina to doustny lek hipoglikemizujący, pochodna biguanidu. Poprawia tolerancję glukozy w cukrzycy typu 2 poprzez zmniejszanie wytwarzania glukozy w wątrobie w wyniku hamowania glukoneogenezy i glikogenolizy, zwiększanie wrażliwości tkanek na insulinę (zwiększa obwodowy wychwyt i tkankowe zużycie glukozy) oraz hamowanie wchłaniania glukozy i innych heksoz. Metforminę uważa się za pierwszy zalecany lek doustny w przypadku rozpoznania cukrzycy. Lek ten jest przeciwwskazany bądź musi być ordynowany w zredukowanych dawkach u chorych z upośledzonym przesączaniem kłębuszkowym.

 Zgodnie z niedawnym przeglądem przed FDA wyników badań medycznych metformina może być bezpiecznie stosowana u pacjentów z łagodnym oraz umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. Analiza tych wyników dokonanych przez FDA wymusiła na producentach dokonanie zmiany treści ulotki leków zawierających w swoim składzie metfominę. Wymagane jest aby opis leku zawierający tę substancję czynną obejmował wyniki badań medycznych oraz dane dotyczące funkcji wydalniczej nerek w celu oceny czy lek może być bezpiecznie stosowany u pacjentów. 

 FDA wymaga od producentów leków, by nowe opisy preparatów zawierających metforminę wyraźnie informowały o ograniczeniach stosowania leku w zależności od stanu funkcji nerek. Parametrem laboratoryjnym służącym do oceny czynności nerek ma być szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej eGFR. Wcześniej do oceny funkcji nerek wykorzystywano oznaczenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi.

Komentarze [4]

8 lat temu | kacp83

I bardzo dobrze. Metformina jest bardzo popularnym, jeśli nie najpopularniej stosowanym lekiem w leczeniu cukrzycy typu drugiego. U tych pacjentów często cukrzyca wykrywana jest w późnym stadium, a jak mi się wydaje wielu z lekarzy przepisywało ten lek z wygody swojej czy lenistwa pacjenta nierzadko nie kontrolując funkcji nerek. Że nie wspomnę

8 lat temu | kacp83

o tym, iż co najmniej pewna część lekarzy, szczególnie pierwszego kontaktu nawet w stanach przed cukrzycowych nie próbuje zachęcić pacjentów do zmiany stylu życia, aby w ten sposób zniwelować objawy choroby czy zmniejszyć insulinooporność, a od razu przechodzą do farmakoterapii. Proste wyjście- wizyta, recepta i problem choroby wydaje się zażegnany

8 lat temu | wika

I znów, podobnie jak przy przepisywaniu antykoncepcji, mamy problem pomijania niezbędnych badań. Zanim przepisze się metforminę powinno się określić stan nerek, tak samo jak przed zastosowaniem antykoncepcji należy zbadać krzepliwość krwi. Młodzi lekarze częściej zlecają testy laboratoryjne, natomiast Ci bardziej doświadczeni bazują na swoich poprzednich pacjentach. W efekcie zdarzają się przypadki niebezpiecznych działań niepożądanych. Doszło do tego, że pewna pani doktor nieugięcie przepisywała doksycyklinę pacjentkom w ciąży. Z tego co słyszałam - przestała praktykować.

8 lat temu | wiktoria58

Gorzej, że niektóre pacjentki podczas wizyty nie wspominają o tym, iż mogą być w ciąży. Teoretycznie obowiązkiem pacjenta jest każdą pacjentkę w wieku rozrodczym pytać o to, czy przypadkiem nie przestała regularnie miesiączkować czyt. czy jest możliwość by mogła być w stanie błogosławionym. W praktyce tutaj też pojawiają się problemy bo dla niektórych pań temat ciąży jest tematem krępującym, a pytania przy każdej wizycie dotyczące ewentualnej ciąży przez niektórych uważane są za niegrzeczne. Sam kiedyś otrzymałem bardzo surowe kazanie od pacjentki z lekkim brzuszkiem kiedy przy zapisywaniu najzwyklejszych niesteroidowych leków przeciwzapalnych proforma i dla pewności zapytałem, czy pani przypadkiem nie jest w ciąży i kiedy miała ostatnią miesiączkę. Pacjentka nie odebrała tego jako lekarskiej troski, a jako przytyk do jej kilku zbędnych kilogramów w okolicy pasa. Była tak zła i miała tyle pretensji, że na kilka dni odechciało mi się kogokolwiek pytać o ewentualną ciążę i gdyby nie strasz przed konsekwencjami zapisania nieodpowiedniego dla takiej pacjentki leku, za pewne w ogóle zrezygnowałbym ze stawiania takich pytań. Całe szczęście, że jednak poczucie obowiązku i odpowiedzialności zwyciężyły. Bo niestety kilka razy okazywało się, że któraś z pacjentek sama nie mówiła, że spodziewa się dziecka i dopiero odpowiadając na zadane wprost pytanie mówiła, że owszem, może być w ciąży.

Dodaj komentarz

Aby dodać komentarz musisz się zalogować - Zaloguj

2025-04-17 | Aktualności

EBV i zapalenie błony naczyniowej oka u dzieci – nowe badanie

2025-02-06 | AktualnościPrzełomowe badanie nad profilaktyką stanu przedrzucawkowegoPrzełomowe szwedzkie badanie kohortowe na grupie 13 828 kobiet ciężarnych porównało skuteczność różnych dawek aspiryny (75 mg vs 150-160 mg) w profilaktyce stanu przedrzucawkowego. Wyniki wskazują na brak istotnych różnic w skuteczności między dawkami, przy zachowaniu podobnego profilu bezpieczeństwa.

2025-04-02 | AktualnościHOT NEWSMetaboliczna reprogramacja limfocytów CD8+ – nadzieja w leczeniu HIV

Używamy plików cookie

AKTUALNOŚCI

KONFERENCJE