Używamy plików cookie

Jak zaprojektowano badanie wpływu sugammadeksu na zatrzymanie moczu?

Przeprowadzono prospektywne, nie-randomizowane badanie kliniczne z zastosowaniem dopasowania według propensity score, które objęło okres od 2022 do 2024 roku dla grupy otrzymującej sugammadeks oraz od 2015 do 2024 roku dla grupy kontrolnej. Badanie miało na celu ocenę wpływu sugammadeksu na występowanie pooperacyjnego zatrzymania moczu po małoinwazyjnych operacjach przepukliny pachwinowej oraz sprawdzenie jego wpływu na czas hospitalizacji i liczbę powikłań pooperacyjnych. Protokół badania został zatwierdzony przez komisję bioetyczną Wake Forest University Health Sciences, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu. Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS 9.4, przyjmując poziom istotności p < 0,05 dla testów dwustronnych.

Populacja badana obejmowała 74 pary dopasowanych pacjentów o średniej wieku 59,2 lat w grupie kontrolnej i 59,4 lat w grupie sugammadeksu, z czego odpowiednio 94,6% i 93,2% stanowili mężczyźni. Grupy były dobrze zbalansowane pod względem wieku, płci, historii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, typu operacji jednostronnej lub obustronnej, ekwiwalentu morfiny w miligramach oraz czasu operacji. Większość przepuklin była pierwotna i jednostronna, a wszystkie naprawy były wzmocnione syntetyczną siatką. W grupie kontrolnej do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej stosowano neostygminę.

Czy sugammadeks eliminuje ryzyko pooperacyjnego zatrzymania moczu?

Najważniejszym odkryciem badania było całkowite wyeliminowanie pooperacyjnego zatrzymania moczu w grupie otrzymującej sugammadeks, podczas gdy w grupie kontrolnej problem ten wystąpił u 14,9% pacjentów, co stanowiło różnicę istotną statystycznie. POUR definiowano jako niemożność oddania moczu w ciągu 6 godzin po zabiegu operacyjnym. Wśród 11 pacjentów z grupy kontrolnej, którzy doświadczyli zatrzymania moczu, 63,6% wymagało jednorazowego cewnikowania, pozostali przeszli założenie cewnika Foley'a, a 54,5% zostało przyjętych do szpitala. Dodatkowo średni całkowity czas hospitalizacji był znacząco krótszy w grupie otrzymującej sugammadeks wynoszący 8,6 godziny w porównaniu do 17,1 godziny w grupie kontrolnej, co również było istotne statystycznie. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, średnie koszty związane z leczeniem POUR wynoszą 9418 dolarów dla opieki szpitalnej i 1694 dolarów dla opieki ambulatoryjnej.

Wyniki badania pokazują, że zastosowanie sugammadeksu wiąże się ze znaczącym zmniejszeniem ryzyka pooperacyjnego zatrzymania moczu oraz skróceniem czasu hospitalizacji po małoinwazyjnej operacji przepukliny pachwinowej. Nie zaobserwowano istotnych różnic między grupami w zakresie powikłań, takich jak surowiak wymagający interwencji, infekcja rany czy readmisja w okresie co najmniej dwóch tygodni obserwacji. Mimo obecności znanych czynników ryzyka POUR, które obejmują podejście małoinwazyjne, znieczulenie ogólne, anestezję opioidową, naprawę obustronną, dużą objętość infuzji krystaloidów oraz współistniejący łagodny rozrost gruczołu krokowego, żaden pacjent otrzymujący sugammadeks nie doświadczył zatrzymania moczu. Jest to szczególnie istotne, biorąc pod uwagę, że częstość występowania POUR po małoinwazyjnych operacjach przepukliny pachwinowej waha się od 0,4% do 41,6%, a problem ten odpowiada za ponad 25% przyjęć do szpitala w niektórych seriach przypadków.

Jakie korzyści kliniczne i ekonomiczne niesie stosowanie sugammadeksu?

Zastosowanie sugammadeksu może przynieść znaczące korzyści kliniczne i ekonomiczne w chirurgii przepuklin pachwinowych. Mechanizm działania sugammadeksu, który nie wpływa negatywnie na unerwienie pęcherza w przeciwieństwie do tradycyjnych odwracaczy blokady nerwowo-mięśniowej opartych na lekach antycholinergicznych, tłumaczy jego skuteczność w zapobieganiu POUR. Tradycyjne środki odwracające blokadę nerwowo-mięśniową, które opierają się na lekach antycholinergicznych, zostały zidentyfikowane jako niezależny czynnik przyczyniający się do występowania POUR. Redukcja zatrzymania moczu przekłada się na zmniejszenie obciążenia finansowego i operacyjnego związanego z przedłużonymi pobytami w sali wybudzeń, hospitalizacjami, konsultacjami urologicznymi oraz wizytami kontrolnymi. Dodatkowo sugammadeks zmniejsza ryzyko pooperacyjnych powikłań oddechowych i nie powoduje działań niepożądanych typowych dla neostygminy. Zapobieganie hospitalizacjom związanym z POUR może być korzystne, ponieważ stanowi to powszechny wskaźnik jakości oraz ma znaczenie dla rozliczeń z ubezpieczycielami. Mimo że koszt sugammadeksu musi być brany pod uwagę, jego rutynowe stosowanie u pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych małoinwazyjnej operacji przepukliny pachwinowej może poprawić wykorzystanie zasobów szpitalnych, przynieść oszczędności oraz zwiększyć satysfakcję pacjentów. Badanie ma pewne ograniczenia, w tym stosunkowo małą liczebność próby oraz brak danych dotyczących objętości skanów pęcherza, czasu do mikcji i objętości podawanych płynów dożylnych, jednak wyniki wspierają rozważenie szerszego zastosowania sugammadeksu w tej grupie pacjentów, szczególnie u mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Podsumowanie

Badanie prospektywne wykazało, że sugammadeks całkowicie eliminuje pooperacyjne zatrzymanie moczu po małoinwazyjnych operacjach przepukliny pachwinowej, podczas gdy przy stosowaniu neostygminy powikłanie to występuje u 14,9% pacjentów. Zastosowanie sugammadeksu znacząco skraca czas hospitalizacji z 17,1 do 8,6 godziny, co przekłada się na redukcję kosztów leczenia i poprawę satysfakcji pacjentów. Mechanizm działania leku, który nie wpływa negatywnie na unerwienie pęcherza moczowego w przeciwieństwie do tradycyjnych odwracaczy blokady nerwowo-mięśniowej, tłumaczy jego wysoką skuteczność. Wyniki wspierają rutynowe stosowanie sugammadeksu u pacjentów wysokiego ryzyka, szczególnie mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego poddawanych laparoskopowej naprawie przepukliny.

Bibliografia

William R. Lorenz, Alexis M. Holland, Brittany S. Mead, et al. Sugammadex for Postoperative Urinary Retention in Minimally Invasive Inguinal Hernia Repair.

https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2839741