Decyzja GIF: wycofanie produktu Melatonina + B6
2016-01-27 | Aktualności
Decyzja GIF: wycofanie produktu Melatonina + B6

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Melatonina + B6, 3 mg + 10 mg, tabletki, nr serii: 01082014, data ważności: 08.2016, podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Wytwórczo - Farmaceutyczne „ELJOT”.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 

„W dniu 21 stycznia 2016 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół (…) z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie w ww. protokole stanowi, iż badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji z uwagi na stwierdzoną niezgodność w zakresie parametru czasu rozpadu tabletek. Mając powyższe na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny orzekł jak w sentencji” - czytamy w uzasadnieniu.

 

 

Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 1199