EMA sprawdza skuteczność leku Symbioflor 2
2016-04-15 | Aktualności
EMA sprawdza skuteczność leku Symbioflor 2

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency; EMA) rozpoczęła przegląd danych dla leku Symbioflor 2 (bakteria Escherichia coli), dopuszczonego do obrotu w niektórych krajach członkowskich Unii Europejskiej (UE) do leczenia chorób żołądka i układu trawienia, a także zespołu jelita drażliwego.

 

Jak informuje Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, przegląd danych dla leku Symbioflor 2 został rozpoczęty na wniosek niemieckiej agencji leków (BfArM), po pojawieniu się wątpliwości co do wystarczająco udowodnionej skuteczności leku. Agencja BfArM obawia się, że stosowanie nieskutecznego leku może narazić pacjentów na długoterminowe objawy choroby i obniżać jakość życia.

 

EMA przeanalizuje dostępne informacje dotyczące leku Symbioflor 2 i przedstawi zalecenia odnośnie podtrzymania, zmiany lub zawieszenia w UE pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla tego leku.

 


Więcej: urpl.gov.pl

Wyświetleń: 955