GIF: seria Biseptolu 480 wycofana z obrotu
2016-07-13 | Aktualności
GIF: seria Biseptolu 480 wycofana z obrotu

GIF wycofuje z obrotu Biseptol 480 (Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum), (80 mg + 16 mg)/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, numer serii: 04CE0416, data ważności: 10.2018, podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA SA.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 

Do GIF wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie serii produktu leczniczego. Decyzja została podjęta z uwagi na otrzymane zgłoszenie podejrzenia braku spełniania wymagań jakościowych w związku z widocznym zanieczyszczeniem w ampułce.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 723