GIF: seria Clopidogrel Genoptim wycofana z obrotu
2019-10-28 | Aktualności
GIF: seria Clopidogrel Genoptim wycofana z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię leku Clopidogrel Genoptim (Clopidogrelum) 75 mg, tabletki powlekane, podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.

 

Wycofana seria: - 170702488, data ważności: 03.2020.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z uzyskaniem w programie badań stabilności wyniku poza specyfikacją jakościową dla parametrów: substancje pokrewne klopidogrelu - zanieczyszczenie A - oraz czystość enancjomeryczna - zanieczyszczenie C.

 

Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

 

 

Więcej:gif.gov.pl

Wyświetleń: 3953