Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie leku Benodil (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji,0,125 mg oraz serie leku Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Wycofane serie:

Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml:

- 1030818, data ważności: 03.2021

Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml:

- 054618, data ważności: 06.2021
- 054718, data ważności: 06.2021
- 054818, data ważności: 06.2021

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku zotrzymaniem wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu.

Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

Więcej: gif.gov.pl