GIF: serie leku BDS N  wycofane z obrotu
2019-07-18 | Aktualności
GIF: serie leku BDS N wycofane z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie serie leku BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml. Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V.

 

Wycofane serie:

 

- 1030518, data ważności: 31.03.2021

- 1030618, data ważności: 31.03.2021

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórnię próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń.

 

 

Więcej: www.gif.gov.pl

Wyświetleń: 3933