Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju dziewięć serii leku Ranitydyna Aurovitas (Ranitidinum), tabletki powlekane, 150 mg, podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Wycofane serie:
- NCSA18009-A, data ważności: 09.2020
- NCSA18010-A, data ważności: 09.2020
- NCSA18011-B, data ważności: 09.2020
- NCSA19002-B, data ważności: 01.2021
- NCSA19003-A, data ważności: 01.2021
- NCSA19004-A, data ważności: 01.2021
- NCSA19009-A, data ważności: 02.2021
- NCSA19016-A, data ważności: 04.2021
- NCSA19017-A, data ważności: 04.2021
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku ze stwierdzeniem przekroczenia dopuszczalnego limitu zanieczyszczenia NDMA.
Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.
Więcej: gif.gov.pl