Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię leku Milukante, tabletki do rozgryzania i żucia, 4 mg oraz serię Milukante, tabletki do rozgryzania i żucia, 5 mg. Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

Wycofane serie:

Milukante, 4 mg - numer serii: 41750660, data ważności: 01.2020

Milukante, 5 mg - numer serii: 41775734, data ważności: 01.2020

Stwierdzono, że lek nie spełnia wymogów jakościowych w zakresie składu produktu: do wytworzenia zakwestionowanych serii użyto aromatu niezgodnego z dokumentacją rejestrową.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Więcej: gif.gov.pl