Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie leku Mitomycin C Kyowa (Mitomycinum), 10 mg i 20 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, podmiot odpowiedzialny: Nordic Pharma, s.r.o.
Wycofane serie (10 mg):
- 673AFE03, data ważności: 31.05.2020
- 695AGB02, data ważności: 28.02.2021
- 695AGB04, data ważności: 28.02.2021
Wycofane serie (20 mg):
- 013AFL02, data ważności: 31.12.2019
- 017AGA02, data ważności: 31.01.2020
- 032AGE02, data ważności: 31.05.2020
- 035AGF02, data ważności: 30.06.2020
- 038AGF02, data ważności: 30.06.2020
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku ze stwierdzenie podmiotu odpowiedzialnego, że wycofane serie mogą być objęte potencjalna wadą jakościową.
Więcej: gif.gov.pl