Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju 21 serii zawiesiny do nebulizacji Budixon Neb. Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Dotyczy ona czterech serii leku Budixon Neb 0,25 mg/ml w opakowaniach 10 sztuk i ośmiu serii w opakowaniach 20 sztuk, a także jednej serii Budixon Neb 0,50 mg/ml opakowanie 10 sztuk i ośmiu serii w opakowaniach 20 sztuk.

Decyzja o wycofaniu została podjęta w związku z potwierdzeniem przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu dla jednej serii leku Budixon Neb 0,5 mg/ml (seria 060218) oraz prawdopodobieństwem przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu dla pozostałych wymienionych w decyzji serii leku (będących w terminie ważności).

Więcej: gif.gov.pl