GIF: Wycofanie czterech serii leku BDS N
2019-08-08 | Aktualności
GIF: Wycofanie czterech serii leku BDS N

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju cztery serie leku BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml. Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.

 

Wycofane serie:

 

- 052418, data ważności: 31.03.2021
- 052518, data ważności: 31.03.2021
- 052618, data ważności: 31.03.2021
- 052718, data ważności: 31.03.2021

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórnię próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń.

 

Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 3793