GIF: wycofanie kolejnych partii kropli do nosa Sulfarinol
2020-03-11 | Aktualności
GIF: wycofanie kolejnych partii kropli do nosa Sulfarinol

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju cztery serie kropli do nosa Sulfarinol (Sulfathiazolum + Naphazolini nitras) (50 mg + 1 mg)/ml, krople do nosa, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS.

 

Wycofane serie:

 

- 021117, data ważności: 11.2020
- 031017, data ważności: 10.2020
- 021017, data ważności: 10.2020
- 060617, data ważności: 06.2020
- 030617, data ważności: 06.2020
- 020617, data ważności: 06.2020

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych ww. serii produktu leczniczego Sulfarinol, w zakresie parametru zanieczyszczenia azotanu nafazoliny - inne pojedyncze zanieczyszczenie.

 

Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

 


Więcej: rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl

Wyświetleń: 6251