GIF: wycofanie kolejnych partii leków z walsartanem
2018-12-18 | Aktualności
GIF: wycofanie kolejnych partii leków z walsartanem

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie leków zawierających substancję czynną Valsartanum.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z informację w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminy (NDEA) w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.

 

Decyzja dotyczy leków:

 

- Valsartan HCT Mylan 160 mg + 12,5 mg (podmiot odpowiedzialny: Mylan S.A.S., Francja)

- Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg (podmiot odpowiedzialny: Mylan S.A.S., Francja)

- Valsargen 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Mylan Ireland Limited (poprzednio: Generics [UK] Ltd)

- Valsargen 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Mylan Ireland Limited (poprzednio: Generics [UK] Ltd)

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 1734