OŚWIADCZENIE
Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Anuluj.
Wpisz szukaną frazę w wyszukiwarce
Opcje szukania zaawansowanego
Przejdź do widoku z pełnym opisem
Wpisz szukaną frazę w opisie
Kliknij, aby zobaczyć rodzaje opakowań
Spis treści, kliknij w wybrany link, aby przejść do wybranej podstrony
Zobacz opis leku w portalu Leksykon.com.pl

mmm... Cookies

Nasza strona używa cookies czyli po polsku ciasteczek.
Do czego są one potrzebne może Pan/i dowiedzieć siętu.
Korzystając ze strony wyraża Pan/i zgodę na używanie ciasteczek (cookies), zgodnie z aktualnymi ustawieniami Pana/i przeglądarki. Jeśli chce Pan/i, może Pan/i zmienić ustawienia w swojej przeglądarce tak aby nie pobierała ona ciasteczek.
GIF: wycofanie serii kropli Xaloptic Free
2019-04-01 | Aktualności
GIF: wycofanie serii kropli Xaloptic Free

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie leku Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 miligramów/ml, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

 

Wycofane serie:

 

Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 miligramów/ml, wielkość opakowania 30 pojemników po 0,2 ml:

 

- 510817, data ważności: 06.2020
- 512117, data ważności: 10.2020

 

Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 miligramów/ml, wielkość opakowania 90 pojemników po 0,2 ml:

 

- 510818, data ważności: 02.2021
- 512017, data ważności: 10.2020
- 510917, data ważności: 05.2020
- 511017, data ważności: 06.2020
- 511917, data ważności: 10.2020
- 510918, data ważności: 03.2021
- 512618, data ważności: 07.2021
- 512718, data ważności: 07.2021
- 513818, data ważności: 10.2021
- 514018, data ważności: 10.2021

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z wiadomością od podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu serii ww. leku z uwagi na potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla 3 serii leku (510817, 510818, 512017) oraz prawdopodobieństwo wystąpienia powyższej niezgodności dla kolejnych 9 serii produktów (512117, 510917, 511017, 511917, 510918, 512618, 512718, 513818, 514018).

 

Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

 

 

 

Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 395