GIF: wycofanie z obrotu kilku serii produktu EpiPen
2017-04-07 | Aktualności
GIF: wycofanie z obrotu kilku serii produktu EpiPen

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii EpiPen Jr. (Epinephrinum) 0,15 mg/dawkę i EpiPen Senior (Epinephrinum) 0,3 mg/dawkę. Podmiot odpowiedzialny Meda Pharma GmbH&Co.KG.

 

Wycofane serie EpiPen Jr.:

 

- 5ED824G, data ważności: 04.2017
- 6ED117AA, data ważności: 08.2017

 

Wycofana seria EpiPen Senior:

 

- 6FA293P, data ważności: 09.2017

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 

Główny Inspektor Farmaceutyczny został poinformowany przez przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o rozszerzonym dobrowolnym światowym wycofaniu z obrotu podanych serii produktów leczniczych. Decyzja została podjęta z powodu możliwości wystąpienia wady elementu w urządzeniu dozującym, co może skutkować utrudnieniem w podaniu leku, powodującym zagrożenia dla życia lub zdrowia pacjenta.

 

GIF prosi pacjentów posiadających preparaty z podanych serii o konsultację z lekarzem.

 

 

Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 1138