GIF: wycofanie z obrotu kilkunastu serii tabletek Asmenol
2017-05-30 | Aktualności
GIF: wycofanie z obrotu kilkunastu serii tabletek Asmenol

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilkanastu serii tabletek do rozgryzania i do żucia Asmenol (Montelukastum), 5 mg, 28 sztuk. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

 

Wycofane serie:

 

- 10914, data ważności: 09.2017

- 11114, data ważności: 11.2017

- 21114, data ważności: 11.2017

- 31114, data ważności: 11.2017

- 10515, data ważności: 05.2018

- 20515, data ważności: 05.2018

- 10615, data ważności: 06.2018

- 11015, data ważności: 10.2018

- 21015, data ważności: 10.2018

- 31015, data ważności: 10.2018

 

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanych serii tabletek Asmenol. Przyczyną tej decyzji było otrzymanie wyniku poza specyfikacją w parametrze czystość chromatograficzna: suma zanieczyszczeń sulfotlenków, uzyskanego w trakcie monitoringu prób archiwalnych.

 


Więcej: gif.gov.pl

 

Wyświetleń: 469