Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 5 decyzji o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinium.

Na wniosek podmiotu odpowiedzialnego wycofane z obrotu zostały:

Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane
Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji
Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane

Numery wycofanych serii znajdują się w opublikowanych na stronie GIF decyzjach.

Przyczyną wycofania z obrotu jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia ww. produktów.

Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.

Źródło: GIF